Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- klínískur ávinningur
- ENSKA
- clinical benefit
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
10. Ef framleiðandi ætlast til að tæki sé einungis notað í tilgangi sem er ekki læknisfræðilegur skulu upplýsingar sem eru afhentar með tækinu ekki innihalda neina fullyrðingu eða yfirlýsingu um klínískan ávinning.
- [en] If the device is intended by the manufacturer only for a non-medical purpose, information supplied with the device shall not bear any clinical benefit claim or statement.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- ávinningur - orðflokkur no. kyn kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.